Ka Panuitia e JWEI te Tukunga o te Tono Hua Tupeka Premarket (PMTA) mo tetahi Hua Hangarau Hou ki te US Food and Drug Administration e tono ana kia whakamanahia te hokohoko.

JWEI PMTA

SHENZHEN, HainaHōngongoi 21, 2022 - JWEI, he kaihautu o te ao mo te ahumahi hikareti hiko, e whakaatu ana i tenei ra kua angitu te tuku i tetahi Tono Tobacco Pre-Market ki te US Food and Drug Administration mo tetahi taputapu i hangaia me o raatau hangarau hou, e aro ana ki te haumaru, te whakaheke kino me te hoahoa. ki te aukati i te whakamahi i nga tamariki iti.

I te mea ko tetahi o nga kaihanga taputapu rongonui o te ao me nga kaihanga hou o te hikareti hiko me nga hua vaping, neke atu i te 3,600 nga patent kua whakawhiwhia me te maha o nga tohu whakangao me te kounga o te ao (GMP, HACCP, ISO9001, ISO13485, EHS, me te ERP), ka whakapau kaha a JWEI. ki te whai waahi ki te ahu whakamua o te hauora o te iwi ma te whai whakaaro nui me te whai mana.

Ko te kai paipa hikareti tetahi o nga tino whakatumatuma mo te hauora o te iwi, neke atu i te 7 miriona nga tangata o te ao i mate ia tau 1. Tata ki te kotahi i roto i nga mate e rima i te US na te kai hikareti ia tau 2. He roa te roanga o nga mate e pa ana ki te tupeka. Ko te mea pouri, ko te nuinga o nga mate me nga mate ka taea te aukati.

Ko te tupeka he mea mokemoke, na te mea he nicotine, ahakoa ehara i te nicotine te take tika o te nuinga o nga mate e pa ana ki te kai paipa. 3. He maha nga kai paipa e ngana ana ki te whakamutu, ko ratou anake, ko te awhina ranei a nga kaupapa whakamutu, kare i ta ratou ngana. 4 5 6.

He maha tonu nga morearea mo nga hua e tuku nikotīni, mai i nga hua tino kino ka wera (hei tauira, hikareti) tae noa ki nga hua nikotīni rongoa tino kino i tenei wa penei i te rongoa whakakapi nicotine (NRT). I nga tau tata nei, kua huri te aro ki te kaha ki te akiaki i te hunga kaore e kaha, karekau ranei e pai ki te whakamutu, ki te whakaiti i ta ratou kai hikareti, ki te huri ranei ki tetahi huarahi iti ake te kino penei i te hikareti hiko hei whainga hua ka puta. 6 7.

Me whai huarahi matawhānui, maha nga mahi me nga mahi ki te tarai i te mate kai paipa hikareti mai i nga kaiwhakariterite, kaihanga, kaipakihi, kairangahau i roto i te whare wananga, i nga waahanga motuhake ranei, nga roopu tautoko, me nga kaitoha i te kore e hanga i tetahi atu mate uruta ki nga taiohi me nga taupori whakaraerae.

Tuatahi, i whakawhanakehia e JWEI he huinga maataapono hei arahi i nga waahanga katoa o te whakawhanaketanga hua hou, e arahina ana e nga rangahau haumaru me te whai hua i te timatanga o te tau 2019. Ko te kaupapa hoahoa te turanga me nga reera arahi mo te hoahoa, hanga, manatoko, whakamana, me te whakapai tonu. hua auaha, kawenga, pono, me te kounga teitei. Ko te kaupapa hoahoa i tino whakapumautia i te timatanga o te whanaketanga papaaa hua hou: Hurihia te wero mate uruta kai paipa ki te whakapai ake i nga huarahi hauora a te iwi me nga mahi hou e whai kiko ana.

Tuarua, i hanga e JWEI he roopu mahi maha, tae atu ki nga tohunga kemu aerosol, nga kaiputaiao rawa, nga tohunga paitini, nga tohunga mate urutaru, nga rata, nga kaiputaiao whanonga, me etahi atu tohunga kaupapa ki te whakamahi i te mahi auaha me te mahi auaha ki te whakatutuki i te whanaketanga hua whai kiko me te whai hua.

Tuatoru, kua mau a JWEI i te paerewa teitei mai i te timatanga o te whanaketanga papaaa hua hou me te katoa o te mahi. I mauria mai e ratou nga tohunga o te rohe, tae atu ki nga miihini koiora me nga tohunga haumanu me te ture me nga wheako nui mo nga tau tekau tau ki nga taputapu rongoa Class III. I whakatauhia e ratou te haumaru me te nui o te whakahekenga kino mo nga kaiwhakamahi me te aukati i te uru ki nga taputapu hei aukati i te tiimatanga o nga taiohi.

Tuawha, i whakaurua e JWEI te aratohu PMTA matawhānui ki roto i te huinga paearu tuitui mo te whanaketanga hua me nga whaainga ako. I whakahaerehia nga whakamatautau me nga rangahau i roto i nga whenua e toru (AsiaEurope, a Amerika Te Tai Tokerau) me te maha o nga taiwhanga tuatoru-tuatoru me nga kaitirotiro rangatira rongonui me nga kairangahau mai i te umanga me te whare wananga, tae atu ki te whakamatautau aerosol, te whakamatautau pumau, te whakamatautau E&L, i roto i te vitro whakamatautau paitini, rangahau tohu koiora, i roto i vivo pharmacokinetics, rangahau haumanu, tirohanga hua me nga rangahau whanonga, rangahau take tangata, aromatawai hauora takitahi, rangahau whakamahi tuturu, whakatauira hauora taupori, me te aromatawai paanga taiao. Ko te tukanga tauwhitiwhiti-a-ringa i waenga i te whanaketanga papaaa hua hou me te whakahaere i nga waahanga ako PMTA kua puta nga hua whakamihiihi me te whai hua. Hei tauira, kua whakaatuhia te hua hou ki te whakaheke> 99.9% nga mea kino me te kino pea (HPHC) ka whakatauritea ki nga hikareti mura. Ma tenei whaihuatanga whakawhiti nikotīni ka taea te kaha o te kai nikotīni iti rawa atu ki te whakatutuki i nga hiahia o nga kaiwhakamahi ki te whakaheke, nga ahuatanga aukati auaha me nga mahi aukati e tino ngoikore ai te hunga kore-kaiwhakamahi, me te kaha ki te pupuri i te huringa hei puna tuatahi o te nikotīni i roto i te whakamahi tūturu. i waenga i nga kaiwhakamahi.

Ko te mea whakamutunga, engari ko te iti rawa, ko te roopu whakahihiri a te miihana puta noa i nga whenua e toru (AsiaEurope, a Amerika Te Tai Tokerau) i whakapau kaha i runga i te kaupapa huri noa i te karaka.

Ko te iti o nga hua tuatahi i te UK kua tino whakanuihia e nga kaiwhakamahi me nga hoa hokohoko i muri i nga marama torutoru o te whakamahinga. Ko nga ahuatanga o te kounga teitei me nga ahuatanga hou i pai ki nga kaiwhakamahi. Ko nga tatauranga o te tohatoha o nga tau e whakamahia ana i whakaatu hoki ko te nuinga o nga kaiwhakamahi he kaiwhakamahi hua nicotine kua roa kua hipa. taitamariki pakeketanga. Ko te katoa o nga taunakitanga ka hangaia he turanga pakari e whakaatu ana i te hua hou me ona hua papaaho he kaha nui ki te whai paanga hohonu ki te APPH (e tika ana mo te tiaki i te hauora o te iwi).

Neke atu i te 1,500 nga tuhinga, nga rau o nga purongo ako, me nga tekau mano o nga wharangi o te tukunga whakamutunga o te PMTA kua tukuna ki te FDA. Inaianei ka arotakehia te tono e te FDA i mua i te whakatau a te umanga ki te whakaae ki te tono mo te tuku i te waa ka tukuna he arotake pūtaiao tuatahi ki te whakarite kei roto i te tono nga mea katoa e tika ana kia whakaaetia he arotake nui a te FDA. .

“Ko JWEI te kaihautu i roto i tenei umanga mai i te timatanga, a ka hoki ano tenei tohu nui i to tatou piripono ki te umanga me te hauora o te iwi: te whakarite kia uru tonu a tatou kaihoko pakeke ki nga huarahi iti ake te kino ki nga hua tupeka tuku iho, i te wa e whakatakoto ana i tetahi paerewa hou hei aukati i te urunga mai o te hunga taiohi. .” ka mea Jason Yao, VP o te Rōpū JWEI.

Tohutoro:

  1. WHO. tupeka,https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke.> (2022).
  2. CDC. Te Paoa me te Paaka,https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (2022).
  3. Apelberg, BJ et al. Nga Paanga Hauora Tūmatanui Pumanawa o te Whakaiti i nga Taumata Nikotina i roto i nga Hikareti i roto te United StatesN Engl J Med 378, 1725-1733, doi:10.1056/NEJMsr1714617 (2018).
  4. Giovino, GA Epidemiology o te whakamahi tupeka i te United StatesOncogene 21, 7326-7340, doi:10.1038/sj.onc.1205808 (2002).
  5. Meser, K. et al. Te awenga a te California Tobacco Control Programme ki te hunga kai paipa pakeke: (1) Ka mutu te kai paipa. Tiaki Mana 16, 85-90, doi:10.1136/tc.2006.016873 (2007).
  6. Yong, HH, Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. He pehea te paheketanga o te ngana ki te whakamutu i waenga i nga kaipaipa auau ki ta ratou kai hikareti? Nga kitenga mai i te International Tobacco Control Survey Four-Country Survey (ITC-4). Nicotine Tob Res 10, 897-905, doi:10.1080/14622200802023841 (2008).
  7. Te Mete, TT et al. Ka pana, ka kumea ranei? Te whakaiti i te nikotina me nga momo rereke-kore - E rua nga rautaki mo te whakaiti i te kai paipa me te whakapai ake i te hauora o te iwi. Tuhinga o mua 117, 8-14, doi:10.1016/j.ypmed.2018.03.021 (2018).

WHAKAPĀ: Fany Guo[email tiakina]

PUTANGA Shenzhen JWEI Electronics Co., LTD.

koa
Mō te Author: koa

Kua pai koe ki tenei Tuhinga?

0 0

Waiho i te Reply

0 Comments
He Korero Urupare
Tirohia nga korero katoa